Капли глазные Офтаквикс: инструкция по применению, левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг

Капли Офтаквикс – противомикробный препарат широкого спектра действия. Применяется для местного лечения воспалительных заболеваний у взрослых и детей старше 12 месяцев.

Регистрационный номер: J1CP — 001101/08

Торговое название препарата: Офтаквикс

Международное непатентованное название: левофлоксацин

Лекарственная форма: капли глазные

Фото упаковки глазных капель офтаквикс на которой указан состав капель

Капли глазные Офтаквикс: состав

Состав 1 мл раствора:

Активное вещество: левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг, что эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 0,05 мг, натрия хлорида 9,0 мг, хлористоводородной кислоты q. s., натрия гидроксида q. s., воды для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Светло-желтый или светло зеленовато-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство — фторхинолон

Код ATX: S01AX19

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин — это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру.

Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Эффективен в отношении:

Branhamella (Moraxella) catarrhalis Haemophilus influenzae Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginbsa

Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрация левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0,0008). Фактически она приблизительно _ вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/ — мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после I применения 1 от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина достигнута на 15-й день, что более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Офтаквикс показания к применению

• Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза пациентов в возрасте от 1 года и старше;
• Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Офтаквикс противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, беременность, лактация.

С осторожностью

Капли глазные Офтаквикс: аналоги более дешевые

Капли глазные Офтаквикс: дозировка и способ применения

Местно, в пораженный глаз.

По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.

Офтаквикс побочное действие

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.

Частые побочные эффекты (1-10% больных):

Жжение в глазу, снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.

Редкие побочные эффекты (0,1-1% больных):

Блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущение в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром «сухого» глаза, эритема век, раздражение, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции. Из других реакций, которые отмечались во время клинических испытаний, были головная боль и ринит.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1 000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Особые указания

Глазные капли Офтаквикс, 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями минимум 15-минут.

Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях бензалкония хлорида. Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5%

По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фото упаковки глазных капель офтаквикс 5 мл

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Фото упаковки глазных капель офтаквикс где указаны условия хранения

Срок годности

Использовать в течение 1 мес. после вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фото упаковки глазных капель офтаквикс где указана дата изготовления, серия и до какого данные капли действительны

Условия отпуска из аптек

Фото упаковки глазных капель офтаквикс с указанием цены

Производитель и принимающий претензии по качеству:

АО Сантэн, Финляндия, Тампере,

33720, Ниттихаанкату, 20

Представительство в Москве: 119049, ул. Мытная, д. 1, офис 13 Тел. 230-02-88, факс 230-10-75

Капли глазные офтаквикс аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению глазных капель офтаквикс 5 мл, часть 1

Фотография инструкции по применению глазных капель офтаквикс 5 мл, часть 2

Капли глазные Офтаквикс: отзывы о препарате

Мне понравились. Цена адекватная, эффект есть. Закапывала ребенку (4 годика). Конечно, жаловался, что в глазу жжет, слез было много, однако, за три дня красный глаз, в который попал песок, перестал быть воспаленным, перестал чесаться и болеть. Да и в целом, если есть риск конъюнктивита, закапываю всем в семье, но вот для детей он особенно хороший, потому что побочных явлений нет, ребенок хорошо переносит, а эффект не заставляет себя ждать.

А вот нам не помогло, хотя ситуация была примерно как у вас. Дочери было 5 лет, кустарник глаз поцарапал, он, конечно же, стал красным, воспалился и стал чесаться. Я не знаю, может, мы не сразу стали закапывать, может, капли не очень хорошие, но вот неделю капали, а как-то особого эффекта не было, хотя жжение и легкая боль как раз проявили себя. Потом перешли вот на эти капли, они как раз эффективными оказались: http://pro-tabletki.ru/lekarstvennye-preparaty-dlya-glaz/kapli-glaznye-vitabakt-instrukciya-po-primeneniyu-pikloksidina-digidroxlorid-05-mg.html

Я ребенку в два годика закапывала, детский офтальмолог прописал. Считаю, что эти капли — одни из немногих, которые можно детям давать. Конечно, жжение у ребенка было, и плакали мы, и слезами обливались, тут ничего не поделаешь. Но зато эффективное, мягкое средство, у которого, если заметили, противопоказаний практически нет, да и побочных явлений очень мало. Никакой аллергии не вызвало, а за два дня конъюнктивит у нас прошел.