Инфезол 100 описание и инструкция по применению препарата.

Фармакодинамика. аминокислоты — компоненты, необходимые для синтеза белков. чистые р-ры, содержащие аминокислоты, применяют для парентеральной терапии вместе с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние питания организма или свести к минимуму потери каких-либо веществ. Аминокислоты в целом являются комплексной системой веществ, взаимно влияющих друг на друга. Во-первых, существует прямая метаболическая зависимость между отдельными аминокислотами (например образование тирозина путем гидроксилирования фенилаланина). Во-вторых, другие механизмы обмена веществ в организме могут чутко реагировать на изменения аминокислотного набора вследствие изменений концентрации отдельных аминокислот или их групп (например изменения соотношения ароматических аминокислот и аминокислот с разветвленной цепью). Изменения в пропорциях внутри группы аминокислот с подобной химической конфигурацией и поведением в обмене веществ могут повлиять на общий метаболизм организма.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови подвержены значительным колебаниям, причем это касается как отдельных аминокислот, так и общей концентрации аминокислот. В отличие от этого, пропорции аминокислот относительно друг друга остаются относительно постоянными — независимо от общей концентрации аминокислот или степени абсолютных концентраций отдельных аминокислот. Очевидно, что организм стремится поддерживать константу субстрата «аминокислоты» в рамках физиологического референтного диапазона и избегать дисбаланса в наборе аминокислот. В случае поддержания компенсаторных возможностей организма обычно только резкие изменения в поступлении субстрата приводят к нарушению аминокислотного гомеостаза в крови. Только в случае значительно нарушенной регуляции таких важных для обмена веществ органов, как печень или почки, возможны типичные, связанные с заболеванием изменения аминокислотного профиля в плазме крови, которые при необходимости, с целью восстановления гомеостаза, могут быть скорригированы с помощью специально сформированных р-ров аминокислот.

При патологических состояниях, при отсутствии экзогенной поставки аминокислот возникают значительные и типичные изменения набора аминокислот в плазме крови, при этом обычно это касается как абсолютных концентраций отдельных аминокислот, так и их процентного состава в плазме крови.

Относительно электролитного состава необходимо иметь в виду, что при исключительно парентеральном поступлении субстрата и жидкости введение электролитов должно проводиться только после соответствующих лабораторных анализов. Поэтому оценка содержания электролитов в р-рах аминокислот или инфузионных р-рах, имеющих энергетическую ценность, может осуществляться только в рамках комплексного подхода. При терапии с применением отдельных компонентов, при которой используют такие р-ры аминокислот, необходимо всегда проводить индивидуальное замещение электролитов после надлежащего наблюдения.

Фармакокинетика. При инфузии биодоступность компонентов лекарственного средства Инфезол 100 составляет 100%. Аминокислоты полностью используют для синтеза белков. Лишние аминокислоты, которые не нужны для синтеза белков и других биомолекул, не могут быть накоплены подобно жирным кислотам и глюкозе. Лишь 5% аминокислот выводится из организма в неизмененном виде. Расщепление аминокислот происходит путем дезаминации α-аминогруппы, которая превращается в мочевину, которая затем выделяется почками. Углеводный скелет, который остался, включается в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА, пируват или промежуточный продукт.

Фармакологические свойства препарата Инфезол

Фармакодинамика. Инфезол — это инфузионный р-р, в состав которого входят аминокислоты и электролиты, являющиеся физиологическими субстанциями или метаболическими аналогами. Аминокислоты — это компоненты, необходимые для синтеза белков. Ксилит является носителем энергии, в процессе углеводного обмена он расщепляется на уровне печени, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза. Р-ры, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях при отсутствии экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови. В 1 л р-ра Инфезол 100 содержится аминокислот — 100 г, общего азота — 15,6 г, значение рН 5,9–6,3; осмолярность — 1030–1260 мосм/л. Общая энергетическая ценность препарата Инфезол 40 — 1551 кДж/л, препарата Инфезол 100 — 1700 кДж/л. Фармакокинетика. Аминокислоты полностью используются для синтеза протеинов. Лишние аминокислоты не накапливаются, в отличие от жирных кислот и глюкозы. Лишь их незначительная (5%) часть выводится в неизмененном виде. Распад аминокислот проходит путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется до мочевины и выводится с мочой. Оставшийся углеродный каркас попадает в цикл лимонной кислоты, где превращается в ацетил-КоА, пируват или промежуточный продукт.

Применение

Лекарственное средство инфезол вводят в/в, капельно, непрерывно.

Дозировка рассчитывается в соответствии с потребностью в аминокислотах, электролитах и жидкости, зависит от клинического состояния пациента (состояния питания и степени катаболизма, связанного с заболеванием). При печеночной, почечной, надпочечниковой, сердечной или легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки. Инфузию начинают очень медленно и в течение часа скорость доводят до необходимого значения.

Взрослые: в/в капельно из расчета 0,6–1 г аминокислот (до 25 мл р-ра на 1 кг массы тела в сутки), при катаболических состояниях — 1,3–2 г (до 50 мл р-ра на 1 кг массы тела в сутки).

Дети в возрасте 2–18 лет: 1,0–2,0 г аминокислот (до 50 мл р-ра на кг массы тела в сутки).

При большей потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением р-ров электролитов, глюкозы и др. При возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол 40 уменьшается в соответствии с количеством жидкости и калорий, вводимых перорально. Препарат применяют до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание.

Взрослые и подростки в возрасте от 13 лет

Суточная доза: 10–20 мл/кг, что эквивалентно 1–2 г аминокислот/кг массы тела (70–140 г аминокислот и 700–1400 мл при массе тела 70 кг).

Максимальная суточная доза: 20 мл/кг, что эквивалентно 2 г аминокислот/кг (140 г аминокислот и 1400 мл при массе тела 70 кг).

Максимальная скорость инфузии или капельного введения: 1 мл/кг/ч, что эквивалентно 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час (7 г аминокислот и 70 мл/ч при массе тела 70 кг). При применении указанного максимального дозирования нельзя превышать следующие допустимые пределы: суточная доза — 2 г/кг, скорость инфузии — 0,1 г/кг/ч для аминокислот. При парентеральном питании в составе соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг/сут.

Дети и подростки в возрасте от 2 до 13 лет. Данные относительно дозирования для детей отражают ориентировочные средние значения, которые должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, стадией развития и заболевания.

Дети в возрасте от 2 до 4 лет: суточная доза составляет 15 мл/кг (1,5 г аминокислот/кг).

Дети в возрасте от 5 до 13 лет: суточная доза составляет 10 мл/кг (1 г аминокислот/кг).

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч).

При малой скорости введения компоненты лекарственного средства утилизируются лучше, чем при быстром введении. При длительном применении рекомендуется обеспечение центрального венозного доступа. Длительность применения — до времени полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Дети. Лекарственное средство Инфезол нельзя применять детям в возрасте до 2 лет из-за особенностей его состава, что связано с соотношением содержания питательных веществ и аминокислот. В целом для ребенка, который растет, требуется более высокая доза азота, чем для взрослых и лиц пожилого возраста. При применении детям в возрасте от 2 лет дозировка определяется согласно возрасту, состоянию питания и соответствующим заболеваниям, а при необходимости применяют для перорального и энтерального введения другие лекарственные средства, содержащие белки. При введении препарата обязательно использовать флаконы с объемом, который соответствует суточной дозе. Кроме этого, необходимо срочное дополнительное введение источников энергии, витаминов и микроэлементов с применением педиатрических лекарственных форм.

Состав и форма выпуска

во флаконах стеклянных по 100, 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.

Раствор для инфузий1 лL-аланин15,5 гглицин7,55 гL-аргинин9,66 гL-аспарагиновая кислота1,91 гL-глутаминовая кислота5 гL-гистидин3,3 гL-изолейцин5,85 гL-лизина моноацетат10,02 г(что соответствует 7,1 г L-лизина)L-метионин4,68 гL-лейцин6,24 гL-фенилаланин5,4 гL-треонин5 гL-триптофан2 гL-валин5 гL-ацетилцистеин0,673 г(что соответствует 0,5 г L-цистеина)L-ацетилтирозин2 г(что соответствует 1,62 г L-тирозина)L-орнитина гидрохлорид2,42 г(что соответствует 1,9 г L-орнитина)L-пролин7,5 гL-серин4,3 гяблочная кислота3 гнатрия ацетат3,456 гнатрия хлорид0,625 гнатрия гидроксид1,324 гкалия хлорид3,355 гкальция хлорид0,735 гмагния хлорид1,017 гвода для инъекций921,735 г

Бусерелин-Депо (Buserelin-Depot) описание и инструкция по применению препарата.

во флаконах стеклянных по 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или во флаконах стеклянных по 1000 мл; в коробке 6 флаконов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какой-либо из аминокислот, входящих в состав лекарственного средства; врожденные нарушения метаболизма аминокислот; нестабильное состояние кровообращения, угрожающее жизни (шок); недостаточное поступление кислорода к клеткам; метаболический ацидоз; прогрессирующая патология печени; тяжелая почечная недостаточность, при которой не проводится лечение больного методами гемодиализа или гемофильтрации; патологически высокий уровень в плазме крови какого-либо из электролитов, входящих в состав лекарственного средства; декомпенсированная сердечная недостаточность; острый отек легких; гипергидратация; фенилкетонурия.

Побочные эффекты

Побочные реакции не являются специфическими для данного лекарственного средства, но в целом могут возникать при парентеральном питании, особенно в начале терапии.

При оценке побочных реакций используют следующие критерии частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–1/10); нечасто (≥1/1000–1/100); редко (≥1/10 000–1/1000); очень редко (1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Нечасто могут возникать такие побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: головная боль, озноб, лихорадка.

Возможны анафилактические реакции, включая сыпь.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением польза/риск лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Меры предосторожности

Нужно осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС. следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки. При совместном введении раствор Инфезола® 40 может инактивировать тиамин. Раствор не следует смешивать с иными ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).

Тестостерона энантат — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Особые указания

Для пациентов с приобретенными нарушениями обмена аминокислот, гипонатриемией, гиперкалиемией, повышенной осмолярностью плазмы крови лекарственное средство инфезол следует применять только с особой осторожностью и после тщательной оценки соотношения польза/риск. гипотоническая дегидратация должна корригироваться надлежащим обеспечением организма жидкостью и электролитами перед началом парентерального питания. пациентам с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при инфузионном введении больших количеств жидкости. во время парентеральной терапии необходимо контролировать водно-электролитный баланс, содержание протеинов и осмолярность плазмы крови, кислотно-основной баланс, уровень глюкозы в крови, показатели функции печени и почек (мочевину крови, креатинин). частота обследования зависит от тяжести заболевания и клинического состояния пациента. в частности более частые, чем обычно, регулярные клинические и лабораторные обследования необходимы пациентам с нарушениями метаболизма аминокислот; печеночной недостаточностью из-за риска повторного возникновения или усиления имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечной недостаточностью, в частности при наличии гиперкалиемии, факторов риска возникновения или углубления метаболического ацидоза и при гиперазотемии вследствие нарушенного ренального клиренса. следует иметь в виду, что лекарственное средство инфезол — это лишь один из компонентов парентерального питания, и для полноценного парентерального питания необходимо одновременное применение других источников энергии (р-ры углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролитов, витаминов и микроэлементов. при длительном применении лекарственного средства (несколько недель) следует более тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания. лекарственное средство инфезол содержит 5,4 г/л фенилаланина и может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. место введения катетера следует ежедневно проверять на наличие признаков воспаления или инфекции.

Особые меры безопасности. Использовать только прозрачный р-р в неповрежденном флаконе. После вскрытия флакона его содержимое следует немедленно использовать. Ни в коем случае не хранить открытые флаконы для дальнейшей инфузии. Р-ры, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами в связи с повышенным риском несовместимости.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические испытания лекарственного средства Инфезол с участием беременных или кормящих грудью не проводились. Однако клинический опыт применения сравниваемых р-ров аминокислот для парентерального питания не дает никаких оснований предполагать наличие риска для женщин в указанные периоды. Перед применением лекарственного средства Инфезол для женщин в период беременности и кормления грудью следует проводить оценку соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Неприменимо.

Особые указания по применению препарата Инфезол

Использовать только прозрачные р-ры в неповрежденных флаконах. Флакон необходимо немедленно использовать после вскрытия! Ни в коем случае не хранить открытый флакон! Р-ры, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами из-за повышения риска развития микробной контаминации и несовместимости. При применении препарата необходимо контролировать водный баланс и содержание электролитов, концентрацию глюкозы в плазме крови, КОР, показатели функций печени. Следует учитывать, что данный р-р представляет собой только одну составляющую часть для парентерального питания. Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное замещение с использованием «энергоносителей», учитывая потребность в незаменимых жирных кислотах, электролитах, витаминах и микроэлементах. Инфезол применяют с большой осторожностью и лишь после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при нарушениях обмена аминокислот, гипергидратации, гиперкалиемии, гипернатриемии. При недостаточности надпочечников, при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное дозирование. Частота клинического и лабораторного обследований пациента зависит от степени тяжести заболевания. Особенно часто это обследование рекомендуется проводить при таких состояниях, как нарушение обмена аминокислот, печеночная недостаточность (из-за повышенного риска возникновения или прогрессирования уже имеющихся неврологических нарушений, обусловленных гипераммониемией); почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии (способствует развитию или прогрессированию метаболического ацидоза) и при азотемии вследствие нарушения ренального клиренса. Надо соблюдать осторожность при повышенной осмолярности плазмы крови. В случае продолжительного применения препарата (несколько недель) необходимо контролировать показатели гемограммы и свертывающей системы крови. Инфезол 100 содержит 5,4 г/л фенилаланина, применение препарата может быть опасно при фенилкетонурии. Препарат содержит натрия дисульфит, поэтому его нельзя применять при БА (повышена чувствительность к сульфитам). Применение при нарушении функций почек. Инфезол можно применять при нарушении функций почек. При почечной недостаточности, гиперкалиемии, ацидозе и шоке Инфезол применяют после достижения достаточного диуреза. Препарат вводят путем длительной в/в инфузии, поскольку компоненты препарата лучше усваиваются, чем при быстрой инфузии. При быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса. При применении препарата необходимо проводить контроль электролитов, глюкозы в плазме крови, КОР и водного баланса. При продолжительном применении рекомендуется его осуществление посредством доступа к подключичной вене. Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические испытания Инфезола в период беременности и кормления грудью не проводились. Однако имеющийся клинический опыт в отношении применения р-ров аминокислот для парентерального питания не дает оснований предполагать любую угрозу для женщин в указанные периоды. Перед применением препарата у женщин в период беременности и кормления грудью необходимо оценить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска. Применение у детей. В отношении применения препарата у детей в возрасте до 2 лет данных недостаточно, поэтому применять его не рекомендуется. При применении у детей в возрасте старше 2 лет дозу определяют согласно возрасту, массе тела и нозологической форме, но при возможности применяют для перорального и энтерального введения другие препараты, содержащие белки. При введении препарата обязательно использовать флаконы с объемом, соответствующим суточной дозе. Кроме этого, необходимо дополнительное введение других «источников энергии», витаминов и микроэлементов с применением лекарственных форм, используемых в педиатрической практике. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. До настоящего времени неизвестна. Препарат применяют только в условиях стационара.

Передозировка

После слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также выделение аминокислот почками. передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушениям электролитного баланса. в частности, при введении р-ров, содержащих калий, слишком быстрая или чрезмерная инфузия может привести к гиперкалиемии. концентрация калия в плазме крови 6,5 ммоль/л представляет угрозу для жизни пациента. симптомами гиперкалиемии могут быть слабость в мышцах, сенсорные нарушения, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушение проводимости, расширение комплекса qrs вплоть до развития блокады ножек пучка гиса, обострение зубца т на экг — у пациентов, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца т могут быть завуалированы).

Лечение. Уменьшение скорости инфузии, а при необходимости — прекращение инфузии, соответствующее восстановление электролитного баланса, осмотический диурез, при наличии угрозы для жизни — диализ.

Побочные эффекты препарата Инфезол

В единичных случаях — тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении); слишком быстрое введение препарата может привести к развитию гиперкалиемии и гипераммониемии. Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с БА) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы БА, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата — триптофаном — могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Обратите внимание!

Описание препарата Инфезол-40 р-р д/инф. фл. 500мл №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата). Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.