Презентация на тему "Химический контроль и контроль при отпуске лекарственных средств"

При контроле при отпуске в аптеке проверяется соответствие: 1.упаковки лекарственных препаратов физико-химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ и субстанций; 2.указанных в рецепте врача или требовании медицинской организации доз наркотических средств, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ возрасту больного;3. номера на рецепте врача и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте врача или его копии;4.номера (наименования отделения) на требовании медицинской организации и номера (наименования отделения) на этикетке; фамилии больного на требовании медицинской организации и фамилии больного на этикетке;5. состава лекарственных препаратов, указанного на этикетке или сигнатуре, прописи в рецепте врача или требовании медицинской организации; 6.оформления лекарственного препарата действующим требованиям.

Химический контроль в аптеке может быть как качественным, так и полным - т.е. качественным и количественным.

Обязательному качественному анализу подвергаются: 1.вода очищенная и вода для инъекций ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу - на каждом рабочем месте). 2.ежеквартально вода очищенная и вода для инъекций должна направляться в аккредитованную в установленном порядке испытательную лабораторию (центр) для полного анализа в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи и иных, утвержденных в установленном порядке нормативных правовых актов;

3. все лекарственные средства, концентрированные растворы и полуфабрикаты, поступающие из помещений хранения в помещения изготовления лекарственных препаратов, а в случае сомнения – все лекарственные средства, поступающие в аптечную организацию или к индивидуальному предпринимателю, имеющему лицензию на фармацевтическую деятельность;4.концентрированные растворы, полуфабрикаты и жидкие лекарственные средства в бюреточной установке и в штангласах с пипетками, находящиеся в помещении изготовления лекарственных препаратов, при их заполнении;5. расфасованные лекарственные средства промышленного производства.

Выборочному качественному анализу: подвергаются лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам врача и требованиям медицинских организаций, у каждого фармацевта (провизора) в течение рабочего дня, но не менее 10 % от общего количества изготовленных лекарственных форм. Проверке должны подвергаться различные виды лекарственных форм.Особое внимание обращается на лекарственные формы для детей; применяемые в глазной практике; содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества.Результаты качественного анализа регистрируются в специальных журналах

Обязательному качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются: - все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение величины рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации проверяются по показателю рН, подлинности и количественному содержанию действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими нормативными правовыми актами;- стерильные растворы для наружного применения (офтальмологические растворы для орошений, растворы для лечения ожоговых поверхностей и открытых ран, для интравагинального введения и др.);- глазные капли и мази, содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества. При анализе глазных капель содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ определяется до стерилизации;- все лекарственные формы для новорожденных детей;- растворы атропина сульфата и кислоты хлористоводородной (для внутреннего применения), растворы серебра нитрата;- все концентрированные растворы, полуфабрикаты, тритурации;- стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций и инфузий, буферные растворы, применяемые при изготовлении глазных капель;- концентрация спирта этилового при разведении, а в случае необходимости – при его поступлении в аптечную организацию или к индивидуальному предпринимателю, имеющему лицензию на фармацевтическую деятельность.

Выборочному качественному и количественному анализу (полный химический контроль) . подвергаются лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам или требованиям медицинских организаций, в количестве не менее трех при работе в одну смену с учетом всех видов лекарственных форм.Лекарственные формы для детей; лекарственные формы, применяемые в глазной практике; содержащие наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильнодействующие вещества, растворы для лечебных клизм при отсутствии методик количественного анализа должны быть подвергнуты качественному анализу.Результаты полного химического контроля регистрируются в специальном журнале. В журнале обязательно регистрируются все случаи неудовлетворительного изготовления лекарственных препаратов.Некачественные лекарственные препараты на основании решения уполномоченного лица перемещаются в изолированную зону, утилизируются или уничтожаются в установленном порядке.