Инструкция по применению ОФТАКВИКС (OFTAQUIX)

Капли глазные в виде прозрачного раствора от светло-желтого до светлого зеленовато-желтого цвета.

1 мл левофлоксацина гемигидрат 5.12 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Левофлоксацин - L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена L-изомером.

Левофлоксацин избирательно блокирует топоизомеразу II - ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных бактериях - топоизомераза IV.

Левофлоксацин активен в отношении следующих микроорганизмов:

Категория I. Наиболее восприимчивые виды

Escherichia coli, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa (местные культуры);
другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии).

Категория II. Виды, для которых возможно развитие приобретенной устойчивости

Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы).

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Средняя концентрация левофлоксацина в слезной пленке через 4 и 6 ч после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге приблизительно в 2 раза выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139.9 ± 717.1 нг/мл и 621.7 ± 368.7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл на 15 день.

C max левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. C max левофлоксацина повысилась с 0.94 нг/мл в 1-е сут до 2.15 нг/мл на 15-е сут, что в 1000 раз ниже, его концентрация после приема внутрь левофлоксацина в стандартных дозах. Биодоступность составляет 60-100%.

Показания к применению

лечение поверхностных бактериальных инфекций;
профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Режим дозирования

Местно, закапывают в один или оба пораженных глаза каждые 2 ч до 8 раз/сут в течение первых 2 сут, затем 4 раза/сут.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15 мин.

Чтобы избежать загрязнения раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к векам и тканям вокруг глаза.

Длительность лечения обычно составляет 5 сут. В некоторых случаях возможно увеличение курса лечения до 2 недель.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% пациентов. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами. Препарат в качестве консерванта содержит бензалкония хлорид, который, как и активное вещество, может вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.

чувство жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизи в виде тяжей.

блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, зуд в глазах, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром "сухого глаза", эритема век, фотофобия, головная боль, ринит.

экстраокулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь.

анафиласия, отек гортани.

Противопоказания к применению

детский возраст до 8 лет;
повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Офтаквикс 5 мг/мл можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Данных о применении левофлоксацина у беременных женщин не имеется. Потенциальный риск применения препарата при беременности у человека неизвестен.

Левофлоксацин выделяется с грудным молоком. Однако при применении препарата Офтаквикс в терапевтических дозах влияния на грудного ребенка не ожидается.

Применение у детей

Особые указания

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системного применения могу вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.

Как и в отношении всех противомикробных препаратов, длительное применение препарата Офтаквикс может привести к росту резистентных микроорганизмов, в т.ч. грибов. Если происходит ухудшение инъекционных проявлений или спустя определенный период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.

Глазные капли Офтаквикс содержат бензалконя хлорид в качестве консерванта, поэтому препарат не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, т.к. консервант может ими поглощаться и вызывать раздражение глаза.

При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.

Безопасность и эффективность препарата при лечении язвы роговицы и гонококкового конъюнктивита новорожденных не изучены.

При необходимости применения у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациенту следует рекомендовать подождать, пока зрение не нормализуется, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Офтаквикс не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎