Акупан : инструкция по применению

2мл препарата содержат активное вещество-нефопамагидрохлорид 20мг, вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Другие анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02BG06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика После внутримышечного введения разовой дозы нефопама 20 мг максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 30–60 минут и составляет 25 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопам. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгетической активности. Период полувыведения при внутримышечном введении составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения период полувыведения составляет 4 часа. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной внутривенно. Фармакодинамика Акупан ненаркотический анальгетик, структурно отличающийся от других анальгетиков. Оказывает центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. Нефопам обладает антиноцецептивной активностью за счет угнетения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активации рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационном дрожании. Нефопам не оказывает противовоспалительного или антипиретического действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным антихолинергическим эффектом.

Показания к применению

- болевой синдром разной этиологии и интенсивности (травмы, боль после хирургических операций, обезболивание родов, зубная боль, миалгия, почечная и печеночная колики) - премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.

Способ применения и дозы

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента. Внутримышечное введение Акупан следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза –120 мг. Внутривенное введение Акупан следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза – 120 мг. Методика введения Акупан можно вводить в обычном растворе для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении – 2 мл раствора препарата в 50 мл раствора для инфузий. Курс лечения –не более 8-10 дней.

Побочные действия

- головокружение, тревожность, повышенная возбудимость, сонливость/инсомния, астения, нечеткость зрения - потливость, сонливость, тошнота, рвота - атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение) Редко - тахикардия и повышение артериального давления - гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок - судороги, галлюцинации, медикаментозная зависимость

Противопоказания

- гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата - одновременный прием ингибиторов МАО - судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия - задержка мочи, связанная с поражением уретры и предстательной железы - острая глаукома - одновременный прием ингибиторов МАО - беременность, период лактации - детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Противопоказано одновременное назначение с симпатомиметиками и антихолинергическими препаратами, которые усиливают побочные эффекты Акупана: атропиноподобных спазмолитиков, антихолинергических противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, дизапирамида, ингибиторами МАО.

Особые указания

Акупан не относится к морфиноподобным препаратам и антагонистам опиатов. Назначение Акупана на фоне отмены лечения морфиноподобными препаратами у пациентов с зависимостью к опиатам повышает риск развития синдрома отмены. Соотношение риск/польза при лечении Акупаном подлежит постоянной переоценке. Акупан не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией. Возможен риск зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов, которые имеют какую-нибудь лекарственную зависимость в анамнезе.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения не рекомендуется работа с автотранспортом и механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации. Лечение: симптоматическое лечение, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата помещают в стеклянные ампулы. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки ПЭТФ/ПЭ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять препарат по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель БИОКОДЕКС Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция.