У кого Москва готова купить онкопрепараты на 29 млрд рублей
В июне правительство Москвы решило впервые опробовать на практике новый способ привлечения инвестиций – так называемую офсетную сделку. Vademecum удалось ознакомиться с конкурсной документацией: инвесторам предлагается вложить минимум 3 млрд рублей в создание в столице производства современных противораковых лекарств, получив взамен госзаказ на эти препараты в сумме до 29 млрд рублей. Фармкомпании отнеслись к предложению с интересом, но в битву за необычный подряд вступать не торопятся – рисков много, а профит неочевиден.
С 1 сентября 2016 года вступила в силу новая правовая норма – статья 111.4 федерального закона №44-ФЗ «О контрактной системе». Она дает право субъектам РФ заключать офсетные сделки – государственные контракты на закупку необходимых товаров, предусматривающие встречные инвестиционные обязательства поставщика по созданию производства этих товаров.
В случае заключения такого контракта инвестор включается в перечень единственных поставщиков, что позволяет государственным учреждениям приобретать у него товары без конкурса. Иными словами, инвестор в обмен на создание производства получает гарантированный госзаказ.
Установленные законом основные ограничения – объем инвестиций не менее 1 млрд рублей, срок контракта – не более 10 лет, страной происхождения товара обязательно должна быть Российская Федерация.
В июне на официальном портале государственных закупок zakupki.gov.ru появилось извещение о начале общественного обсуждения первого, как минимум в истории фармацевтики, контракта со встречными инвестиционными обязательствами.
Впрочем, информация к обсуждению предлагается весьма скудная. Извещение сообщает лишь о том, что речь идет о закупке лекарственных средств по контракту с начальной максимальной ценой (которая может быть уменьшена в ходе конкурса) 28,85 млрд рублей на срок до 2027 года. От поставщика ожидаются инвестиции в размере не менее 3 млрд рублей в «создание или модернизацию и (или) освоение производства лекарственных средств» на территории Москвы.
В пресс-службе Департамента здравоохранения Москвы (ДЗМ) в ответ на запрос Vademecum уточнили, что предметом интереса заказчика в первую очередь являются противоопухолевые препараты. Строительство завода для их производства «позволит минимизировать риски, связанные с вопросами обеспечения пациентов жизненно важными лекарственными препаратами», добавили в пресс-службе.
Возможно, на решение московского правительства начать внедрение офсетных сделок именно с фармацевтики, а еще точнее – с бюджетоемкой ниши противоопухолевых средств, повлиял разразившийся в конце 2016 года громкий скандал, в ходе которого бывший главврач Московской городской онкологической больницы №62 Анатолий Махсон обвинил ДЗМ в преднамеренной закупке онкопрепаратов по завышенным ценам и даже обратился с соответствующими заявлениями в администрацию Президента РФ и ФСБ.
Vademecum удалось ознакомиться с проектом конкурсной документации (есть в распоряжении редакции). К участникам предъявляются довольно строгие требования – опыт поставки лекарственных средств из категории «противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы» на сумму не менее 8 млрд рублей за последние три года, опыт производства этих продуктов с годовым объемом выпуска не менее 20 товарных позиций, наличие финансовых ресурсов, необходимых для исполнения контракта.
По описанным в проекте условиям конкурса, инвестор обязуется в течение трех лет после заключения контракта начать на новом (или реконструированном старом) заводе, расположенном на территории Москвы, упаковку препаратов из 22 перечисленных в техзадании МНН, а в течение четырех лет – перейти к выпуску всех препаратов, включая производство готовой лекарственной формы. Причем не менее двух препаратов перечня должны производиться на новом заводе по полному циклу, а объем выпуска готовой субстанции должен составлять не менее 11,5 кг в год.
МНН Форма Дозировка Количество упаковок, в год Количество упаковок, всего Цена регистрации с НДС Итого стоимость лекарственного препарата, в год Итого начальная максимальная цена контракта темозоломид Капсулы (объем) 4 000 28 000 8 792,09 35 168 360,00 246 178 520,00 темозоломид Капсулы 100 мг 1 800 12 600 12 308,92 22 156 056,00 155 092 392,00 темозоломид Капсулы 140 мг 1 200 8 400 15 825,85 18 991 020,00 132 937 140,00 темозоломид Капсулы 180 мг 1 200 8 400 21 980,35 26 376 420,00 184 634 940,00 доцетаксел Концентрат для приготовления инфузионного раствора 250 мг 1 100 7 700 19 150,95 21 066 045,00 147 462 315,00 доцетаксел Концентрат для приготовления инфузионного раствора 160 мг 8 200 57 400 2 983,34 24 463 388,00 171 243 716,00 доцетаксел Концентрат для приготовления инфузионного раствора 20 мг 8 900 62 300 11 586,16 103 116 824,00 721 817 768,00 карбоплатин Концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг 30 000 210 000 783,99 23 519 700,00 164 637 900,00 карбоплатин Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (15 мл) 14 400 100 800 393,58 5 667 552,00 39 672 864,00 паклитаксел Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (5 мл) 16 500 115 500 3 149,23 51 962 295,00 363 736 065,00 паклитаксел Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл (16,67 мл) 3 400 23 800 9 170,83 31 180 822,00 218 265 754,00 паклитаксел Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл (35 мл) 9 100 63 700 1 574,62 14 329 042,00 100 303 294,00 бендамустин Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл (5 мл) 4 600 32 200 33 944,97 156 146 862,00 1 093 028 034,00 гемцитабин Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг 14 700 102 900 1 755,60 25 807 320,00 180 651 240,00 гемцитабин Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг 19 800 138 600 378,4 7 492 320,00 52 446 240,00 пеметрексед Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг 1 900 13 300 60 504,86 114 959 234,00 804 714 638,00 гефитиниб Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 2 200 15 400 92 753,21 204 057 062,00 1 428 399 434,00 капецитабин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 1 400 9 800 1 596,10 2 234 540,00 15 641 780,00 капецитабин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 16 500 115 500 10 113,84 166 878 360,00 1 168 148 520,00 эверолимус Таблетки 500 мг 1 900 13 300 168 599,62 320 339 278,00 2 242 374 946,00 эрлотиниб Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 700 4 900 52 000,00 36 400 000,00 254 800 000,00 эрлотиниб Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 800 5 600 64 000,00 51 200 000,00 358 400 000,00 финголимод Капсулы 150 мг 3 800 26 600 76 043,14 288 963 932,00 2 022 747 524,00 бевацизумаб Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг 5 700 39 900 9 489,70 54 091 290,00 378 639 030,00 бевацизумаб Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл (4 мл) 8 500 59 500 37 958,80 322 649 800,00 2 258 548 600,00 гранисетрон* Концентрат для приготовления инфузионного раствора 25 мг/мл (16 мл) 4 300 30 100 5 075,50 21 824 650,00 152 772 550,00 золедроновая кислота Концентрат (лиофилизат) для приготовления инфузионного раствора 1 мг/мл (3 мл) 17 100 119 700 5 652,09 96 650 739,00 676 555 173,00 золедроновая кислота Концентрат (раствор) для приготовления инфузионного раствора 4 мг 400 2 800 11 210,49 4 484 196,00 31 389 372,00 инфликсимаб Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 5 мг 5 700 39 900 25 559,33 145 688 181,00 1 019 817 267,00 трастузумаб Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг 7 900 55 300 19 177,95 151 505 805,00 1 060 540 635,00 трастузумаб Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг 12 000 84 000 56 255,32 675 063 840,00 4 725 446 880,00 адалимумаб Раствор для подкожного введения 440 мг 6 100 42 700 74 800,00 456 280 000,00 3 193 960 000,00 филграстим Раствор для внутривенного и подкожного введения 40 мг / 0,8 мл 2 600 18 200 2 198,88 5 717 088,00 40 019 616,00 филграстим Раствор для внутривенного и подкожного введения 15 млн МЕ/мл (1 мл) 4 600 32 200 - 7 944 588,00 55 612 116,00 филграстим Раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн МЕ/мл (1 мл) 2 900 20 300 671 1 945 900,00 13 621 300,00 филграстим Раствор для внутривенного и подкожного введения 1 700 11 900 3 528,64 5 998 688,00 41 990 816,00 филграстим Раствор для внутривенного и подкожного введения 16 700 116 900 4 535,99 75 751 033,00 530 257 231,00 бозентан Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 млн МЕ/мл (1,6 мл) 80 560 187 027,50 14 962 200,00 104 735 400,00 бозентан Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62,5 мг 1 100 7 700 187 104,39 205 814 829,00 1 440 703 803,00 терифлуномид Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг 2 200 15 400 47 528,09 104 561 798,00 731 932 586,00 ритуксимаб Концентрат 14 мг 750 5 250 35 314,40 26 485 800,00 185 400 600,00 10 мг/мл (50 мл) 4 121 952 269,00 28 853 665 883,00 Итого 263 830 1 846 810 4 121 952 269,00 28 853 665 883,00*Гранисетрон – лекарственный препарат, не входит в список ЖНВЛП, цена определена на основе средневзвешенной цены по государственным контрактам
Источник: Vademecum
Со своей стороны, правительство Москвы принимает обязательства закупать продукцию завода с момента запуска до конца действия контракта, то есть в течение семи лет. Что касается цены, то она, судя по проекту контракта, будет определяться довольно сложным образом, предполагающим выбор наименьшего значения из трех полученных разными способами показателей: максимальной зарегистрированной цены; либо начальной цены, скорректированной на индекс цен производителей Росстата; либо средневзвешенной цены аналогичного препарата в пяти референтных регионах – Москве, Московской области, Санкт-Петербурге, Татарстане и Башкортостане.
В качестве дополнительной льготы инвестору в случае выбора третьего, «референтного», метода определения цены стоимость лота по конкретной номенклатурной позиции снижается не более чем на 5% в первый год поставки, не более чем на 10% – во второй, на 15% – в третий, на 20% – в четвертый год и уже потом определяется свободно.
Официально прием заявок на конкурс еще не начался, пока что правительство Москвы ведет консультации с потенциальными поставщиками-инвесторами.
Кто может быть заинтересован в таком контракте?
По подсчетам Headway Company, опубликованным в материале «Онко преследования» (VM #4 (139) от 13 марта 2017 года), крупнейшими поставщиками противоопухолевых препаратов для столицы в 2016 году стали «Фармстандарт» (1,9 млрд рублей), «Р-Фарм» (1,5 млрд рублей), «Фармстор» (1,3 млрд рублей), «Медипал-Онко» (1,1 млрд рублей), «Биокад» (856 млн рублей).
На 22 МНН из опубликованного списка московское правительство потратило в 2016 году, по данным Headway Company и Zakupki360, около 8 млрд рублей. С большим отрывом лидирует «Р-Фарм» (2,4 млрд рублей). Правда, почти половина этой суммы пришлась на единственную закупку Хумиры (адалимумаба) – этот оригинальный препарат компании AbbVie фасуется на входящем в группу «Р-Фарм» заводе «Ортат». Компании «Медипал-Онко», «Фармимэкс» и «Компания Фармстор» сделали поставки на сумму 0,9 млрд рублей каждая. Сумма контрактов «Биокада» – 0,7 млрд рублей. «Фармстандарта» в топе нет, потому что его бестселлеры, такие как ибрутиниб, в список ДЗМ не вошли.
Тут, конечно, необходимо учитывать, что не все поставщики являются производителями препаратов и не все производители поставляют их госзаказчику напрямую, потому что пользуются услугами фармдистрибьюторов.
Если посмотреть на крупнейших производителей онкопрепаратов для госнужд в общероссийском зачете, то на первом месте в 2016 году с большим отрывом оказался «Биокад», поставивший продукции на 11,5 млрд рублей, на втором – швейцарская Roche (6,3 млрд рублей), на третьем – «Ф-Синтез» (4,7 млрд рублей).
По информации Vademecum, предложением правительства Москвы заинтересовались крупные отечественные фармкомпании, уже имеющие в портфеле запрошенные ДЗМ онкопрепараты либо планирующие освоить их производство в ближайшее время, – «Биокад», «Р-Фарм», «Фармстандарт», «Фармасинтез», «Марафон Фарма».
Ни у одной из них нет собственных производств на территории столицы, так что завод в случае заключения контракта придется строить «с нуля».
Представители «Биокада» в ответ на запрос Vademecum сообщили, что «на текущий момент вопрос участия компании в конкурсе остается открытым», пообещав «в случае принятия решений» опубликовать официальную позицию. В других вышеперечисленных компаниях также неофициально подтвердили осторожный интерес к московскому проекту.
Прямо заявили, что не будут участвовать в конкурсе, только в компании «Биннофарм», у которой, в отличие от конкурентов, как раз есть свой современный фармзавод в Зеленограде (то есть, формально, в Москве). Однако «Биннофарм» нацелен на другие сегменты лекарственного рынка – в основном на производство вакцин, инфузионных растворов и пульмонологических препаратов.
«Производить дженерики на таком, специально построенном под контракт, заводе бессмысленно, – рассуждает руководитель одной из крупных отечественных фармкомпаний. – Как можно на 10 лет зафиксировать на них цену? Она будет быстро падать из-за конкуренции, и в итоге получится, что правительство Москвы закупает препараты не дешевле, а дороже, чем другие регионы. Снова будет скандал, подобный которому мы уже видели с Анатолием Махсоном и онкобольницей №62. Если же вести речь о производстве защищенных патентами препаратов, то полноценный трансфер их на совершенно новое производство займет шесть-семь лет, и за время действия контракта вложения не успеют окупиться. В общем, мне кажется, в нынешнем виде эта идея не сработает – нужно дорабатывать нормативную базу».