Дезлоратадин-Тева инструкция по применению таблетки (аннотация)

Дезлоратадин-Тева – израильский препарат, направленный на подавление симптомов аллергии, основным действующим веществом которого является дезлоратадин. Представляет собой мощное противоаллергическое средство, которое способно снимать сильные приступы аллергии пищеварительной и дыхательной системы в течение четверти часа после приема. Не вызывает привыкание.

Дезлоратадин совершенно безопасен, не воздействует на ЦНС и не вызывает сонливость, поэтому может применяться для снятия аллергии как у взрослых, так и у детей старше 12 лет.

Регистрационный номер: ЛП-001627

Торговое название: Дезлоратадин-Тева

Международное непатентованное название: дезлоратадин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дезлоратадин-Тева состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество: дезлоратадин 5,000 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 65,800 мг, магния оксид 2,250 мг, крахмал прежелатинизированный 4,750 мг, лактоза 4,500 мг, гипромеллоза-4 тыс. 1,700 мг, цинка стеарат 1,000 мг; пленочная оболочка: Опадрай голубой 03В90819 2,975 мг (гипромеллоза 60,00.%, титана диоксид 27,21 %, макрогол-400 8,00 %, индигокармин (лак алюминиевый Е132) 4,79 %).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «D» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код ATX: R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Антигистаминный препарат длительного действия, Н1-гистаминовых периферических рецепторов блокатор. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, igE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина Ц и лейкотриена С4.

Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций, не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а максимальная концентрация в плазме (cl — приблизительно через 3 ч. Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства препарата.

Распределение. Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования 1 образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Выведение. Выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками (2%) и с каловыми массами (7%). Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

Дезлоратадин-Тева показания к применению

• Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
• Хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Дезлоратадин-Тева противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 12 лет, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная недостаточность тяжелой степени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Дезлоратадин-Тева противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания (недостаточно данных об эффективности и безопасности).

Дезлоратадин-Тева: аналоги более дешевые

Дозировка и способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мг 1 раз в сутки.

Дезлоратадин-Тева побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы :

очень редко — сыпь, в том числе крапивница, ангионевротический отек, диспноэ, анафилактический шок.

нечасто — головная боль;

очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперакгивность, судороги, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы :

очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта :

нечасто — сухость во рту; очень редко — тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе, повышение активности «печеночных трансаминаз», повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : очень редко — миапгия.

часто — повышенная утомляемость.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено. Дезлоратадин не усиливает действия этанола на ЦНС.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Особые указания

Для защиты таблеток от света блистеры следует хранить в картонной пачке.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

При развитии нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, головокружение, галлюцинации, не рекомендуется выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

По 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПХТФЭ/алюминиевой фольги.

По 1,2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

фото блистера таблеток Дезлоратадин-Тева 5 мг, они покрыты пленочной оболочкой, блистер из алюминиевой фольлги

фото блистера таблеток Дезлоратадин-Тева 5 мг с обратной стороны, на блистере указан срок годности

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Фотография упаковки таблеток Дезлоратадин-Тева, условия хранения указаны на упаковке

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фотография упаковки таблеток Дезлоратадин-Тева, срок годности указан на упаковке

Условия отпуска из аптек

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

6111, Авеню Роялмаунт, офис 100, Монреаль, Квебек, Канада, Н4Р 2Т4

Адрес для приема претензий:

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1 тел.: (495) 644-22-34, факс: (495) 644-22-35/36

Таблетки Дезлоратадин-Тева 5мг, инструкция по применению (аннотация) в фотографиях

фотография инструкции по применению таблеток Дезлоратадин-Тева, часть 1

фотография инструкции по применению таблеток Дезлоратадин-Тева, часть 2

Отзывы: таблетки Дезлоратадин-Тева

Татьяна Обухова, Санкт-Петербург В отличие от других препаратов, Дезлоратадин-Тева не вызывает сонливость, а это большой плюс и для антигистаминного препарата, поэтому его можно пить даже при вождении автомобиля.

Ирина Трофимова, Ростов-на-Дону Дезлоратадин-Тева мне прописал врач, так как у меня аллергический ринит, который обостряется в весенний период. Действия он на меня не оказал вообще никакого. Насморк и кашель все равно появились и, несмотря на его прием, только усиливали свое проявление.

Илья Василенко, Каменка Этот препарат ничем не отличается от Кларитина. И один и другой имеют практически одинаковую стоимость и не вызывают сонливость. Однако действие Дезлоратадина-Тева немного дольше.

Екатерина Коновалова, Пермь Дезлоратадин-Тева отличный антигистаминный препарат. Помогает в любых случаях, даже при сильном обострении и совершенно не вызывает заторможенности и сонливости, как другие аналогичные средства. Маргарита Фурманова, Москва В силу своей работы мне приходится каждый день водить автомобиль. Но в весной, когда начинают цвести различные растения, у меня начинается аллергия и приходится пить антигистаминные препараты, от которых хочется очень сильно спать. Но не от Дезлоратадина-Тева. Он таким действием не обладает и прекрасно подходит для лечения сезонной аллергии.

Карина Мажаева, Уфа По-моему, Дезлоратадин-Тева ничем не отличается по своему действию от Эриуса, только стоит дешевле. Мне он помогает бороться с аллергией на пыль, которая «живет» со мной с самого рождения.

Людмила Елисеева, Матвеев Курган У меня бронхиальная астма и я еже на себе опробовала немало противоаллергических препаратов. Некоторые из них были эффективными, некоторые нет. Но Дезлоратадин-Тева мне понравился не только своей высокой эффективностью, но и продолжительностью действия. Рекомендую его тем, кто имеет такие же проблемы со здоровьем, как и я.

Дезлоратадин-Тева — прекрасный аналог Эриуса. Действует быстро и побочных эффектов после его приема у меня не наблюдалось. Цена его вполне адекватная, но есть не во всех аптеках. У меня часто появляется аллергия на пыль, домашних животных и на многие цветения. Поэтому стараюсь всегда брать таблетки с собой.

С подросткового возраста страдаю от аллергии на укусы пчел. В городе, конечно, увидеть пчелу — большая редкость, однако летом мы часто выбираемся на природу, а также выезжаем на дачу, где по-соседству с нами живет пчеловод. Поэтому я всегда имею при себе антигистаминные средства. Пробовала таблетки с разными действующими веществами, но лучше всего мне подошли больше таблетки, действующим веществом которого является лоратадин. Дезлоратадин-Тева — отличный быстродействующий препарат, который помогает мне справиться с аллергией!

Пью эти таблетки по инструкции уже вторую неделю, но к сожалению, облегчение заложенности носа совсем незначительное. Наверное, этот препарат не для меня, а очень жаль, ведь никаких побочных эффектов я не наблюдала.

Мне к сожалению, не подходят препараты на основе лоратадина Ни дорогой Эриус, ни Дезлоратадин-Тева не справляются с моими аллергическими проявлениями. Но этот препарат очень нравится моей подруге, у нее бронхиальная астма и она хорошо о нем отзывается.

Давно уже перешла с Эриуса на Дезлоратадин Тева. Ведь стоит он дешевле, а действующее вещество одно и то же. К тому же этот препарат не обладает практически никакими побочными действиями. А проявления аллергии, в частности отек и зуд снимает на раз-два.