Автореферат и диссертация по медицине (14.04.03) на тему: Методические основы рациональной лекарственной помощи больным микозами кожи и слизистых

Автореферат диссертации по медицине на тему Методические основы рациональной лекарственной помощи больным микозами кожи и слизистых

На правах рукописи

Султангулова Раушания Венеровна

МЕТОДИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ РАЦИОНАЛЬНОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ МИКОЗАМИ КОЖИ И СЛИЗИСТЫХ.

14.04.03 - организация фармацевтического дела

диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук

Диссертационная работа выполнена в Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования Первый Московский Государственный Медицинский университет имени И.М Сеченова Минздрава России

Сбоева Санна Георгиевна - доктор фармацевтических наук, профессор Официальные оппоненты:

Мошкова Людмила Васильевна - доктор фармацевтических наук, профессор, профессор кафедры технологии получения лекарств и организации фармацевтического дела ФГАО ВО «Российский университет дружбы народов»

Джупарова Ирина Алексеевна - доктор фармацевтических наук, доцент, заведующая кафедрой управления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического товароведения ГБОУ ВПО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России

Ведущая организация: ГБОУ ВПО «Башкирский Государственный медицинский университет» Минздрава России.

Защита состоится «21» января 2015 г. в^часов на заседании Диссертационного Совета Д.208.040.09 при ГБОУ ВПО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России по адресу: 119019, г. Москва, Никитский бульвар, д. 13

С диссертацией можно ознакомиться в Центральной научной медицинской библиотеке ГБОУ ВПО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России по адресу: 117998, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 49 и на сайте ГБОУ ВПО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова: www.mma.ru

Автореферат разослан: « АУт> 2014 г.

Диссертационного Совета Д.208.040.09

доктор фармацевтических наук, Ч-^/с * е

профессор Демина Наталья Борисовна

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ Актуальность темы исследования.

Снижение распространенности заболеваемости микозами кожи и слизистых является одной из проблем системы здравоохранения РФ. По статистике ВОЗ, каждый пятый житель планеты поражен микозами благодаря высокой контагиозности, причем чаще всего это микозы стоп и кистей с поражением ногтевых пластинок. По данным медицинской статистики, в РФ грибковые инфекции в структуре дерматологической заболеваемости занимают второе место после пиодермий; среднегодовой темп роста заболеваемости дерматофитиями составляет 3,9%. Однако сведения о заболеваемости микозов кожи и слизистых, по мнению ряда ученых (Ж.В. Степанова, А.Ю. Сергеев, H.H. Потекаев и др.), не являются достоверным отражением сложившейся ситуации, так как население не всегда осознает необходимость обращения к врачу.

Согласно литературным данным, развитие интеграционных процессов, расширение торгово-экономических связей, ухудшение экологии, нарушение географических барьеров, миграция, образ жизни и качество питания провоцируют развитие заболевания микозами кожи и слизистых. В условиях финансового кризиса, сокращения бюджетов медицинских организаций и доходов населения наблюдается снижение обращаемости и спроса на противогрибковые лекарственные препараты (ПГЛП), что способствует активизации распространенности грибковой флоры.

Степень разработанности проблемы.

Рядом российских ученых, такими как JI.B. Мошкова, С.Г. Сбоева, П.В. Лопатин, Г.Т. Глембоцкая, Н.Б. Дремова , В.В. Дорофеева, И.А. Джупарова, A.A. Подлужная, Е.Д. Абдуллманова, М.Ю. Кобыльченко и др., проводились исследования, направленные на совершенствование лекарственной помощи населению. Однако углубленных научных исследований по оценке влияния факторов окружающей среды, пространственной типологии распространенности заболеваемости микозами кожи и слизистых, формирования ассортимента, социально-этической рекламной информации лекарственной помощи для амбулаторных и стационарных больных не проводилось.

В связи с этим актуальное значение приобретает моделирование системы рациональной лекарственной помощи противогрибковыми препаратами.

Цель диссертационного исследования. Целью исследования является разработка методического подхода к оптимизации лекарственной помощи больным микозами кожи и слизистых.

Для достижения поставленной цели были сформулированы следующие задачи исследования:

1) изучить современное состояние медицинской и лекарственной помощи больным микозами кожи и слизистых, выявить территориальную распространенность заболевания и построить картографическую модель;

2) провести ситуационный анализ фармацевтического рынка противогрибковых лекарственных препаратов и выявить сложившиеся тенденции на территории России;

3) разработать методический подход к оценке аптечного ассортимента и составить матрицу конкурентной карты позиционирования противогрибковых лекарственных средств;

4) обосновать рациональный перечень противогрибковых лекарственных препаратов (ЛП) для лечения стационарных больных на основе экспертной оценки методом анализа иерархий;

5) провести маркетинговый аудит потребительских предпочтений в аптечной организации и составить социально-демографический портрет потребителей противогрибковых лекарственных препаратов;

6) выявить отношение промежуточных и конечных потребителей ЛП к рекламной информации продвижения противогрибковых лекарственных препаратов на основе социологического исследования и построить социально-этическую концепцию.

Научная новизна исследования. Впервые разработаны методические основы фармакогеографической диагностики влияния социально-экономических факторов на оказание лекарственной помощи больным микозами кожи и слизистых, территориальной типологии и составлена картографическая модель.

Разработана процедура маркетингового и системного анализов фармацевтического рынка по федеральным округам РФ и впервые обоснован методический подход к оптимизации структуры ассортимента противогрибковых лекарственных препаратов в аптечных организациях по рыночной доле и темпам прироста объема продаж 40 противогрибковых лекарственных препаратов, составлена конкурентная карта и установлена конкурентная позиция.

Разработаны методические основы формирования рационального перечня противогрибковых лекарственных препаратов для фармакотерапии стационарных больных микозами кожи и слизистых и определены приоритеты объективной экспертной оценки методом анализа иерархий.

Подготовлен алгоритм маркетингового аудита и определены потребительские предпочтения противогрибковых лекарственных препаратов, составлен портрет потребителя. Построена впервые интегрально социально-этическая концепция продвижения противогрибковых лекарственных препаратов, для обеспечения индивидуального подхода к потребителю на основе оценки врачами, фармацевтическими работниками, посетителями аптек рекламной информации и поведенческого таргетинга.

Теоретическая и практическая значимость работы. Разработаны методические основы моделирования территориальной типологии распространенности и оценки влияния факторов среды на заболеваемость и лекарственное обеспечение. Выполненные исследования могут быть использованы на региональном уровне управления системы здравоохранения субъектами фармацевтического рынка, медицинскими организациями для оптимизации лекарственной помощи населению, при подготовке специалистов с фармацевтическим образованием. По результатам исследования разработаны и внедрены:

— Методические основы фармакогеографической диагностики

распространенности заболеваний микозами кожи и слизистых на территории РФ; (Акт внедрения в учебный процесс ГБОУ ВПО ПМГМУ им. Сеченова от 12.04.2013); оценка влияния социально-экономических факторов на

распространенность заболевания микозами кожи и слизистых (Акт внедрения в учебный процесс ГБОУ ВПО БГМУ от 04.02.2013);

— алгоритм экспертной оценки безопасности, терапевтической эффективности, побочных действий, удобство применения противогрибковых лекарственных препаратов врачами и специалистами фармацевтического профиля (Акт внедрения в ГУЗ РКВД № 1 г. Уфы от 05.05.2013; Акт внедрения в клиническую практику дерматовенерологических отделений РБ от 21.04.2013);

- методика проектирования рационального списка лекарственных препаратов для фармакотерапии микозов кожи и слизистых (Акт внедрения в Академию наук РБ от 26.11.2013);

-методика определения конкурентоспособности лекарственных препаратов для лечения микозов кожи и слизистой (Акт внедрения в аптеку № 39 ГП «Калугафармация» от 17.10.2013).

Методология и методы исследования. Методология базируется на общей теории экономического анализа, маркетинга и менджмента, положениях действующего законодательства, нормативных документах регламентирующих систему лекарственного обеспечения, на принципах охраны здоровья граждан РФ, трудах ведущих отечественных и зарубежных ученых в области управления и экономики фармации. Объектом исследования являлись материалы медицинской статистической отчетности, амбулаторные карты пациентов, истории болезней стационарных больных, требования-накладные микологических отделений кожно-венерологических диспансеров, анкеты социологического опроса врачей, фармацевтических работников, потребителей, показатели деятельности медицинских и аптечных организаций г. Москвы и Московской обл.

В процессе исследования были использованы общенаучные методы (наблюдения, сравнения, описания) системный и региональный анализ, дескриптивный, социологический, статистический, экономико-математический, логического моделирования, экспертных оценок, нормативный, анализа иерархий. Результаты исследования обрабатывались с использованием компьютерных технологий по типовым программам Ассевв,Ехсе1.

Основные ноложення, выноснмые на защиту:

- методика фармакогеографической диагностики влияния социально-экономических факторов на распространенность заболеваний микозами кожи и слизистых на территории РФ;

- картографическая модель типологии распространенности заболеваний микозами кожи и слизистых;

- результаты ситуационного и фармакогеографического анализов рынка ПГЛП по федеральным округам РФ;

- методический подход к проектированию рациональной системы лекарственного обеспечения потребителей ПГЛП;

- результаты маркетингового анализа аптечного ассортимента ПГЛП;

- матрица конкурентной карты ПГЛП по рыночной доле и темпам прироста;

- методические основы формирования рационального перечня ПГЛП для стационарных больных;

- результаты экспертной оценки ПГЛП врачами-дерматологами методом анализа иерархий;

- портрет потребителя ПГЛП;

- результаты анкетированного опроса оценки рекламной информации промежуточными и конечными потребителями.

- интегральная социально-этическая концепция рекламной информации продвижения ЛП, включающая поведенческий таргетинг в рекламе;

Степень достоверности и апробации результатов. Достоверность полученных результатов определяется применением адекватных научных методов исследования, достаточным объемом эмпирической информации, подтвержденным выборочной совокупностью изучаемых объектов. Фрагменты диссертационной работы были представлены на конкурсе молодых ученых по специальности «Провизор» (присуждено 2-е место, 2009 г.) XIX Российского национального конгресса «Человек и лекарство», на Республиканской конференции студентов и молодых ученых с международным участием (Уфа,

2006 г.), на заседании кафедры ОЭФ ГБОУ ВПО (Первый МГМУ имени И.М. Сеченова, декабрь 2013 г.)

Личный вклад автора. Автору принадлежит ведущая роль в выборе направления исследования, анализе, научном обосновании и обобщении полученных результатов. Автором лично проведен сбор материалов и их обработка. Вклад автора является определяющим и заключается в непосредственном участии на всех этапах исследования: от постановки задачи, их экспериментально-теоретической реализации до обсуждения результатов в научных публикациях, докладах и внедрения в практику.

Публикации материалов исследования. По теме диссертации опубликовано 7 печатных работ, в том числе 2 в изданиях, рекомендованных ВАК.

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 4 глав и выводов, изложенных на 185 страницах машинописного текста, содержит 17 приложений, иллюстрирована 30 рисунками и 22 таблицами. Библиографический указатель включает 253 источника, из которых 128 на иностранном языке.

Соответствие диссертации паспорту научной специальности. Научные положения диссертации соответствуют формуле специальности 14.04.03 -«организация фармацевтического дела». Результаты проведенного исследования соответствуют области исследования специальности, конкретно пунктам 1 и 3 паспорта организация фармацевтического дела.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Во введении обосновывается актуальность темы; характеризируется степень научной разработанности проблемы; определяется предмет, цель и задачи исследования; формулируется его научная новизна и положения, выносимые на защиту; раскрывается теоретическая и практическая значимость работы.

Глава 1.Совремеиное состояние медицинской и лекарственной помощи больным микозами кожи и слизистых в России и за рубежом

Анализ и обобщение отечественной и зарубежной научной литературы позволили установить, что одним из важных направлений в дерматологии является изучение заболеваний, связанных с микозами кожи и слизистых.

Лидерами по частоте встречаемости и глобальному распространению среди прочих инфекционных заболеваний кожи являются грибковые заболевания (микозы). Результаты международного медицинского исследования (проект «Ахиллес»), посвященного изучению географии грибковой и негрибковой патологии среди населения европейских государств (включая Россию) и 6 стран Юго-Восточной Азии, показали, что грибковые инфекции занимают 1-е место (34,5%) среди заболеваний стопы. Доля обращаемости больных с микозами стоп к семейным врачам в РФ составляет 22,3%, к дерматологу - 29%. Уровень заболеваемости населения микозом стоп и кистей в различных федеральных округах по данным МЗРФ значительно варьирует: от 283,6 случаев на 100 тыс. населения в СевероЗападном ФО до 71,2 — в Северо-Кавказском ФО.

На качество жизни существенное влияние оказывают следующие факторы: продолжительность заболевания, нарушение кровообращения и обмена веществ, повышенное потоотделение, психосоциальное влияние, возраст, ношение тесной обуви, пол, национальность, урбанизация, уровень образования, доступность ЛП и т. п. Важное значение уделяется экологии и оздоровлению среды обитания.

В центре медико-фармацевтической проблемы находится взаимоотношение «среда-здоровье», изучение влияния территориальных компонентов (природно-климатических, экологических, демографических, этнических, социально-экономических, медико-фармацевтических) на общественное здоровье, обеспеченность ЛП с учетом пространственных различий.

В результате нами проведенных исследований фармакотерапии микозов кожи и слизистых на базах городских кожно-венерологических диспансеров с поликлиническим и стационарным обслуживанием г. Москвы (№№ 1, 2, 23, 25) по амбулаторным картам и историям болезни (2009—2012 гг.) выявлены основные схемы, курсы и методы лечения системными и местными противогрибковыми лекарственными препаратами. В условиях недостаточного финансирования МО приобретает необходимость рационального использования лекарственных ресурсов, формирования ассортимента, определения потенциала фармацевтического рынка и оценки конкурентоспособности ПГЛП, выявление типологии распространенности и интенсивности заболеваемости, оптимизации лекарственного обеспечения больных.

Согласно информационному поиску и проведенным исследованиям определены направления и научная программа (цель, методы, результаты) работы. Программа исследования: социально-этическое моделирование лекарственной помощи амбулаторным и стационарным больным микозами кожи и слизистых (рис. 1) на стр 11.

В соответствии с программой исследования планируется разработать методические основы фармакогеографической диагностики распространенности заболеваний микозов кожи и слизистых на территории РФ с использованием многомерного метода анализа факторов риска. Предварительно определить влияние социально-экономических факторов среды на заболеваемость методом корреляции по Спирмену. Рассчитано, что наиболее тесную связь с распространенностью заболеваемости микозами имеют следующие показатели: доходы населения (г = 0,79), численность населения (г = 0,85), интенсивный показатель заболеваемости (г = 0,82), умеренная теснота связи: обеспеченность медицинскими кадрами