Ретинола ацетат (витамин А) 33000 МЕ №20 капс.

состав оболочки: глицерин, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, хинолиновый желтый Е-104, желатин.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы желтого цвета.

Содержимое капсул – масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А.

Код АТС А11СА01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывается из желудочно-кишечного тракта после эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишки ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат присоединяется к специфическим липопротеидам, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщепляются, освобождая ретинилпальмитат, ретинол и ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам.

Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее - в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и др. железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл.

Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретинилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому длительные повторные приемы могут привести к кумуляции с последующим переходом в гипервитаминоз А.

Фармакодинамика

Препарат предназначен для восполнения дефицита витамина А в организме.

Ретинол имеет большое количество ненасыщенных связей, активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ.

Препарат повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей в длину. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Повышает количество митозов в эпителиальных клетках, препятствует накоплению в них кератогиалина, способствует синтезу РНК и сульфатированных мукополисахаридов, играющих роль в проницаемости клеточных, субклеточных и особенно лизосомальных мембран. Благодаря липофильности, встраивается в липидную оболочку мембран, оказывает модифицирующее действие на мембранные липиды, контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе и поддерживает антиокислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне.

Регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностных мембран клеток, определяющих уровень процессов клеточной дифференциации.

Повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз

Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте.

Стимулирует синтез гормонов коры надпочечников.

Обеспечивает нормальную деятельность сальных и потовых желез.

Показания к применению

- А-гиповитаминоз и авитаминоз

- корь, пневмония, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.

- обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы, псориаз

- пигментный ретинит, ксерофтальмия и др.

- рахит, гипотрофии, ОРЗ, хронические бронхолегочные заболевания, эрозивно-язвенные и воспалительные поражения ЖКТ, цирроз печени, эпителиальные опухоли и лейкозы (для повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков) в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь через 10-15 минут после еды.

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым -33000 МЕ в сутки, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините - 50000 - 100000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи взрослым назначают 50000 - 100000 МЕ в сутки.

Высшая разовая лечебная доза для взрослых 50000 МЕ, высшая суточная - 100000 МЕ. При применении более высоких доз витамина А следует учитывать возможность развития гипервитаминоза А.

Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от характера патологии.

Побочные действия

- кратковременное повышение температуры

- болезненность в костях нижних конечностей при длительном применении больших доз витамина А.

Противопоказания

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А. Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Эффект усиливает токоферол и его препараты.

Всасывание ретинола нарушают нитриты, холестирамин

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью у больных острым и хроническим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности.

В случае приема больших доз препарата может наблюдаться обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.

Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в педиатрической практике из-за высокой дозировки ретинола ацетата в одной капсуле.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз А: у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота; диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.

Сипмтомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, судороги; фетотоксические явления: пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.

Лечение: отмена препарата, в качестве антагониста назначают L-тироксин, а также аскорбиновую кислоту, манит (снижает внутричерепное давление и ликвидирует симптомы менингизма), глюкокортикоиды (ускоряют метаболизм витамина А в печени).

Форма выпуска и упаковка

Мягкие желатиновые капсулы.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Тел./факс (+ 37517) 344-18-66

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения