Инструкция по применению НОРБАКТИН (NORBACTIN)

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с тиснением "NBT 400" на одной стороне и разделительной черточкой - на другой; обе стороны таблетки имеют особые скошенные края и форму.

1 таб. норфлоксацин 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, тальк очищенный, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, механизм которого обусловлен способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерии.

Норбактин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, тетрациклинам и сульфаниламидам.

• Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus agalactiae.

К препарату нечувствительны облигатные анаэробные бактерии, вирусы, грибы, простейшие, хламидии, микоплазмы, микобактерии и бледная спирохета.

Фармакокинетика

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей;
• инфекции ЖКТ;
• неосложненная гонококковая инфекция.

Норбактин может использоваться в комплексной терапии, направленной на деконтаминацию ЖКТ у пациентов с иммунодефицитом.

Режим дозирования

При лечении острого цистита назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 3 дней.

Для лечения других неосложненных инфекций мочевыводящих путей назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 10-21 дня.

Для лечения хронических рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 12 недель.

Для лечения неосложненной гонококковой инфекции назначают однократно 2 таб.

Для лечения инфекций ЖКТ взрослым назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней.

Для профилактики инфекционных осложнений у взрослых пациентов с нейтропенией с целью селективной деконтаминации ЖКТ доза препарата составляет по 1 таб. 3 раза/сут на протяжении всей продолжительности заболевания, но данные относительно приема препарата в течение более 8 недель отсутствуют.

У пациентов с нарушенной функцией почек (КК ниже 30 мл/мин) доза препарата составляет по 1 таб. 1 раз/сут. Препарат необходимо принимать за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

Побочные действия

Побочные реакции возникают редко и быстро проходят после отмены препарата.

• тошнота, желудочный дискомфорт, нарушения аппетита.

• очень редко - головная боль, головокружение, сонливость.

• реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизация;
• очень редко - нарушения гематологических и биохимических показателей.

Противопоказания к применению

• почечная недостаточность тяжелой степени;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский и подростковый возраст до 16 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам группы фторхинолонов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Препарат необходимо с осторожностью назначать больным эпилепсией и некоторыми другими заболеваниями ЦНС.

Во время терапии препаратом больные должны употреблять достаточное количество жидкости, во избежание кристаллурии.

Во время терапии препаратом следует избегать чрезмерного солнечного облучения.

Норбактин необходимо с осторожностью назначать пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также с миастенией.

Передозировка

• усиление побочных эффектов.

• специфического антидота нет;
• рекомендованы общие мероприятия неотложной медицинской помощи, дополнительно рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Норбактина с теофиллином и циклоспорином может привести к повышению уровня этих препаратов в плазме крови.

При приеме Норбактина вместе с варфарином необходимо контролировать показатели коагуляции.

Пробенецид задерживает выведение норфлоксацина.

Нитрофурантоин может снижать антибактериальное действие норфлоксацина.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Срок годности препарата

Контакты для обращений

Представительство в Украине

02140 Киев, Гришка ул. 3аОфисный центр "Аладдин"Тел./факс: (044) 249-28-218

Контактный телефон в Минске

Тел./факс: (375-17) 210-07-09

Представительство в Лондоне

95. Park Lane, London WIY 3TATel.: (44-171) 409-00-75Fax: (44-171) 409-22-64