Трасилол 500000 , Раствор для инфузий

Препарат Трасилол, действующее вещество которого апротинин, является ингибитором протеолитических ферментов. Оказывает антифибринолитическое действие. Механизм действия связан с образованием обратимых комплексов с калликреином, трипсином, плазмином и снижением фибринолитической активности крови. В условиях применения аппарата искусственного кровообращения, когда активируется система свертывания, подавление плазменного калликреина минимизирует нарушения в системе фибринолиза и свертывания. Кроме того, действующее вещество ослабляет воспалительную реакцию, ингибируя высвобождение цитокинов. Это влечет уменьшение кровопотери, сведение к минимуму ревизии средостения с целью поиска источника кровотечения.

При внутривенном введении концентрация в крови снижается, поскольку активное вещество быстро распределяется в межклеточном пространстве. Период полувыведения — 6-10 часов. Накапливается в почках и хрящевой ткани. Концентрации в других органах такие же, как и концентрация в крови. Самая низкая концентрация в головном мозге, незначительное количество попадает через плацентарный барьер. Метаболизируется ферментами в почках до аминокислот.

Активная часть апротинина определяется в моче в незначительном количестве. При нарушении функции почек фармакокинетических изменений по сравнению со здоровыми лицами не выявлено. При терминальной почечной недостаточности фармакокинетические параметры не изучались.

Ограничения в использовании

«Трасилол» нельзя использовать в некоторых случаях:

• повышенная чувствительность к составляющим препарата;
• наличие апротинин-специфичеких антител;
• первый и последний триместры вынашивания ребенка;
• период грудного кормления ребенка;
• детский возраст до шести лет;
• диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови.

Использование медикамента во втором триместре беременности возможно при наличии сильной необходимости.

Показания к применению

• профилактика кровопотери во время операций;
• острый панкреатит и обострение хронического;
• диагностические исследования на поджелудочной железе;
• кровотечение послеоперационное и посттравматическое;
• полименорея;
• шок (травматический, токсический, геморрагический ожоговый);
• коагулопатии с вторичным гиперфибринолизом;
• профилактика легочных эмболий после операций, жировой эмболии при переломах костей нижних конечностей.

Трасилол 500 000

50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии — коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.

В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая — 50 000 КИЕ/ч.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).

Со стороны ЦНС:

психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы:

при быстром введении — тошнота, рвота.

Местные реакции:

при длительной инфузии — тромбофлебит.

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.

При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.

При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.

Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.

При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Описание препарата Трасилол 500 000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Трасилол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводят внутривенно со скоростью 5-10 мл в минуту в положении пациента лежа на спине. В связи с риском развития анафилактических реакций, вводят пробную дозу 1 мл препарата. При отсутствии реакций переходят на введение необходимой лечебной дозы. Для предупреждения аллергической реакции за 20 мин до введения можно применять антигистаминные средства.

Взрослым назначают 1-2 млн. КИЕ после начала анестезии. Следующие 1-2 млн. добавляют к объему аппарата «сердце-легкие». После этого проводят постоянную инфузию 250-500 тыс. в час до окончания операции. В целом количество препарата должно быть не более 7 млн. КИЕ. Лицам пожилого возраста дозирование не изменяется. Безопасность данного препарата у детей не установлена. Лекарственной формы Трасилол в таблетках не существует.

Развитие побочных реакций

При использовании препарата увеличивается риск развития аллергических реакций. Особенно высока вероятность их проявления, когда препарат используется два раза в течение шести месяцев. В единичных случаях может наступить летальный исход.

Так, «Трасилол» может вызвать развитие таких симптомов:

• астма;
• повышение кровяного давления;
• крапивница;
• тошнота.

При возникновении данных симптомов терапию лекарством прекращают, проводят симптоматическое лечение.

Также препарат может спровоцировать следующие побочные реакции:

• инфаркт миокарда;
• флебит в месте введения лекарства;
• ишемия, тромбоз коронарных артерий;
• эмболия легочной артерии;
• анафилактический шок;
• олигурия;
• недостаточность почек в острой форме;
• снижение кровяного давления;
• конъюнктивит;
• ринит;
• рвота при быстром введении;
• бронхоспазм и миалгия.

Но такие реакции наблюдаются редко.

Отзывы о Трасилоле

При остром панкреатите возникает аутолиз (самопереваривание) поджелудочной железы протеолитическими ферментами, поэтому возникает необходимость в угнетении их секреции ингибиторами ферментов (Трасилол, Контрикал, Пантрипин, Гордокс, Апротинин, Ингитрил). Контрикал и Трасилол — пептидазы, тропные к трипсину, они ингибируют трипсин, высвобождаемый в окружающие ткани и предотвращают аутолитические явления. Трасилол при панкреатите применяется в острой стадии, однако единого мнения об обоснованности его применения, как и прочих ингибиторов, не сложилось. Некоторые хирурги считают, что это не дает эффекта, поскольку даже большие дозы антиферментных препаратов не прерывают некротический процесс. Тем более, что на трипсин он действует слабее в 4 раза, чем на калликреин. Тем не менее, не следует полностью отказываться от применения этой группы препаратов при лечении панкреатита.

Положительно сказывается применение этого препарата на печени — уменьшается жировая дистрофия. Но чаще всего он применяется как антифибринолитик при кровотечениях во время операций. Применение апротинина до 50-67% снижает кровопотерю и потребность в гемотрансфузиях. Поэтому рекомендуется применение этого препарата при прогнозировании сильного кровотечения во время операции.

Интересен факт, доказанный в ходе клинико-экспериментальных исследований, которые показали применения этой группы препаратов при гриппе и ОРЗ: они имеют противовирусное, антимикробное, иммунокорегирующее действие и предупреждают развитие геморрагического синдрома. Отзывы о препарате связаны чаще всего с наличием побочных реакций при его применении.

• «… Ребенку капали при геморрагическом васкулите. Переносил хорошо».
• «… После первой капельницы появился зуда кожи и бронхоспазм».
• «… Только на третий день лечения была крапивница и осипший голос. Назначали антигистаминное».
• «… Сначала переносила хорошо, а потом резко снизилось давление и была тахикардия».

Аналоги

Если медикамент по каким-то причинам нет возможности использовать, доктор назначает один из аналогов лекарства. «Трасилол» аналоги имеет следующие:

1. «Гордокс».
2. «Апротекс».
3. «Антагозан».
4. «Апрокал».
5. «Апротимбин».
6. «Ампротинин».
7. «Контривен».
8. «Контрикал».
9. «Контритин».

Чаще всего заменяют препарат «Контрикалом». Он отпускается в ампулах, в каждой из которых находится по 10 000 КИЕ. Цена одной ампулы составляет около девяноста рублей.