ФАРМАТЕКС таблетки вагинальные Иннотек

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ФАРМАТЕКС

Регистрационный номер: П N011489/03-281014Торговое название: ФАРМАТЕКСМНН: Миристалкония хлоридЛекарственная форма: таблетки вагинальныеСостав на 1 таблетку: Действующее вещество: Миристалкония хлорид 20,0 мгВспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 111,0 мглимонная кислота 96,0 мгкремния диоксид коллоидный 12,0 мгцеллюлоза микрокристаллическая 172,0 мгмагния стеарат 5,3 мглактозы моногидрат 363,0 мгмакрогол 6000 20,7 мг

Описание Белые круглые таблетки с отверстием в центре.Фармакотерапевтическая группа Контрацептивное средство для местного применения.Код АТХ: G02BB

Миристалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище.Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и менструальный цикл. Миристалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности; при пременопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно применяемых пероральных контрацептивов). В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочного контрацептива.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется. При наступлении беременности на фоне контрацепции миристалконием хлорида, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период грудного вскармливания.

Для вагинального применения.Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 минут до полового акта. Длительность действия — 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.В случае их возникновения прекратить применение препарата Фарматекс.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки не отмечены.

Любое лекарственное средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.• Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.• После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.• С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.• Следует временно прекратить применение препарата Фарматекс при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска Таблетки вагинальные 20,0 мгПо 12 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую пробкой из полиэтилена с силикагелем. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:Лаборатория Иннотек Интернасиональ22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, ФранцияПроизводитель: Иннотера ШузиРю Рене Шантеро, Л»Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция