Госзакупки лекарственных средств: правовое регулирование и бухгалтерский учет

Рассматриваются мероприятия, связанные с государственной закупкой лекарственных средств, законодательное регулирование размещения государственных заказов, вопросы бухгалтерского учета операций по госзакупке.

Комплекс мероприятий, связанных с государственной закупкой лекарственных средств

Закупка лекарственных средств в рамках государственного заказа представляет собой комплекс мероприятий: планирование - формирование заявок; проведение закупок (подготовка аукционной документации, ее согласование, конкурсный отбор, в том числе работа экспертной группы); контроль размещения государственного заказа и поставок лекарственных средств в рамках заключенных государственных контрактов.

В целях обеспечения равных возможностей для участия поставщиков в аукционе на право закупок лекарственных средств используется разработанный пакет нормативно-правовых документов, определяющий последовательность проведения конкурсного отбора, перечень представляемых документов, критерии оценок и порядок выявления победителей.

Органом управления здравоохранения субъекта РФ: департаментом, министерством, комитетом или управлением здравоохранения региона - осуществляется централизованная закупка дорогостоящих специфических лекарственных средств и изделий медицинского назначения за счет средств регионального бюджета.

Одновременно ЛПУ направляют в департамент, министерство, комитет или управление здравоохранения региона заявку на неспецифические лекарственные средства для проведения централизованных сводных торгов. Оплата государственных контрактов осуществляется ЛПУ самостоятельно из региональных, муниципальных бюджетных средств, внебюджетных средств ОМС.

Заявки на лекарственные средства стационарных лечебно-профилактических учреждений согласовываются с главными внештатными специалистами департамента, министерства, комитета или управления здравоохранения региона соответствующего профиля в рамках утвержденных стандартов лечения.

Порядок проведения заявочной кампании и формирования плана-графика для размещения государственного заказа определяется ежегодно распоряжением департамента, министерства, комитета или управления здравоохранения региона, при этом приказом утверждается номенклатура дорогостоящих лекарственных средств для централизованного обеспечения ЛПУ и порядок обеспечения.

Законодательное регулирование размещения государственных заказов

Размещение заказа на поставку лекарственных средств осуществляется департаментом, министерством, комитетом или управлением здравоохранения региона в соответствии с требованиями действующего законодательства, путем проведения торгов в соответствии с Федеральным законом от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" с изменениями и дополнениями [1].

При проведении аукционов на поставку лекарственных средств департамент, министерство, комитет или управление здравоохранения региона формирует стартовые цены с учетом цен организаций-производителей и торговых надбавок.

По общему правилу лекарственные средства должны закупаться путем проведения аукциона, в том числе путем проведения аукциона в электронной форме. Это прямо следует из ч. 4 ст. 10 Федерального закона N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" [1] и Распоряжения Правительства Российской Федерации от 27.02.2008 N 236р, которым утвержден Перечень товаров (работ, услуг), размещение заказов на поставки (выполнение, оказание) которых осуществляется путем проведения аукциона. В названном Перечне среди прочего указана продукция органического и неорганического синтеза (код 2400000), куда входит подгруппа 2423000 "Фармацевтические препараты, медицинские химические вещества и лекарственные растительные продукты", а именно:

препараты химико-фармацевтические с общей химической структурой и полупродукты для производства медикаментов, препараты фармакотерапевтического действия и химиотерапевтического действия;
антибиотики без кормовых, витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты (эндокринные препараты), препараты фармацевтические из природного сырья;
сырье и продукты лекарственные растительные и животные, препараты биологические, материалы и средства медицинские;
материалы и средства медицинские прочие.

Особым случаем размещения заказа по закупку лекарственных средств представляется аукцион, предусмотренный ч. 3 ст. 40 Закона N 94-ФЗ, так называемый короткий аукцион. Если аукцион на поставку лекарственных средств для федеральных нужд признан не состоявшимся в связи с отсутствием заявок или если принято решение об отказе в допуске к участию в аукционе всех участников размещения заказа, подавших заявки, заказчик может принять решение:

о согласовании закупки у единственного поставщика (в Порядке, утвержденном Приказом Минэкономразвития России от 03.05.2006 N 124) [3];
о проведении повторного "короткого аукциона" на тех же условиях (можно лишь пропорционально изменить объем и начальную цену контракта), со следующими особенностями:

извещение о проведении аукциона размещается на официальном сайте не менее чем за 7 рабочих дней (не за 20 дней - как обычно);
внесение изменений в документацию об аукционе в извещение не допускается;
заказчик не вправе отказаться от проведения аукциона;
срок подписания контракта победителем, устанавливаемый заказчиком, должен составлять не меньше 7 дней (а не меньше 10 дней - как обычно);
обжалование такого аукциона допускается в течение 7 дней со дня размещения на сайте протокола аукциона (не в течение 10 дней - как обычно).

Согласно ст. 42 Закона N 94-ФЗ лекарственные средства могут быть закуплены и путем проведения запроса котировок, то есть способом размещения заказа, при котором информация о потребностях в товарах, работах, услугах для нужд заказчиков сообщается неограниченному кругу лиц путем размещения на официальном сайте извещения о проведении запроса котировок, и победителем в проведении запроса котировок признается участник размещения заказа, предложивший наиболее низкую цену контракта [1].

Заказчик, уполномоченный орган вправе осуществлять размещение заказа путем запроса котировок цен товаров, работ, услуг, соответственно производство, выполнение, оказание которых осуществляются не по конкретным заявкам заказчика, уполномоченного органа и для которых есть функционирующий рынок, в случаях, если цена контракта не превышает 500 тыс. руб.

Заказчик, уполномоченный орган не вправе осуществлять путем запроса котировок размещение заказа на поставку одноименных товаров, выполнение одноименных работ, оказание одноименных услуг на сумму более чем 500 тыс. руб. в течение квартала.

В случае нарушения данного положения контракт может быть признан судом недействительным на основании иска заинтересованного лица или уполномоченных на осуществление контроля в сфере размещения заказов федерального органа исполнительной власти, органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, органа местного самоуправления.

Заказчик вправе осуществлять размещение заказа путем запроса котировок цен товаров, работ, услуг, соответственно производство, выполнение, оказание которых осуществляется не по конкретным заявкам заказчика и для которых есть функционирующий рынок, для обеспечения своей деятельности на территории иностранного государства, на которой находится заказчик, у иностранных поставщиков (исполнителей, подрядчиков) независимо от цены контракта.

Заказчик вправе осуществлять размещение заказа на поставку продовольствия, средств, необходимых для оказания скорой или неотложной медицинской помощи, лекарственных средств, топлива, которые необходимы для нормального жизнеобеспечения граждан и отсутствие которых приведет к нарушению их нормального жизнеобеспечения, путем проведения запроса котировок независимо от цены контракта в случае, установленном ч. 8.2 ст. 9 настоящего Федерального закона, а также в случае, если уполномоченными на осуществление контроля в сфере размещения заказов федеральным органом исполнительной власти, органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, органом местного самоуправления выдано предписание об отмене результатов торгов и принято решение о возможности размещения заказа на поставку таких товаров путем проведения запроса котировок. Указанное решение принимается уполномоченными на осуществление контроля в сфере размещения заказов федеральным органом исполнительной власти, органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, органом местного самоуправления на основании заявления заказчика в срок не более чем десять рабочих дней со дня выдачи указанного предписания. Контракт на поставку указанных товаров может заключаться на срок, не превышающий срока, необходимого для проведения торгов на право заключить контракт на поставку таких товаров. При заключении указанного контракта количество поставляемого товара не может превышать количество товара, необходимое для нормального жизнеобеспечения граждан в течение указанного срока.

Не допускается взимание с участника размещения заказа платы за участие в запросе котировок.

Формирование лотов при проведении аукциона на поставку лекарственных средств

В соответствии с п. 2.1 ст. 10 Федерального закона N 94-ФЗ при проведении аукциона на закупку лекарственных средств заказчик может выделять лоты, в отношении которых отдельно указываются предмет, начальная (максимальная) цена, сроки и иные условия поставки лекарственных средств.

Согласно ст. 34 Федерального закона N 94-ФЗ начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) устанавливается заказчиком самостоятельно. При этом при определении цены контракта (цены лота) можно исходить из сложившейся в субъекте РФ конъюнктуры цен на лекарственные средства и использовать зарегистрированные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предельные отпускные цены на лекарственные средства российских и иностранных организаций - производителей, отпускаемые отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, и установленные торговые надбавки к ценам на эти лекарственные средства [1].

Таким образом, заказчик при формировании лотов на поставки лекарственных средств самостоятельно принимает решение, в том числе в отношении предмета размещаемого заказа, включая форму выпуска лекарственных средств (ампулы, таблетки и т.д.), начальной (максимальной) цены контракта, сроков и иных условий поставки товаров, выполнения работ или оказания услуг с учетом ограничений, установленных законодательством. Федеральным законом N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (в ред. от 29.11.2010) - ч. 3 ст. 17 - предусмотрено, что при проведении торгов на размещение заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд запрещается ограничение конкуренции между участниками торгов путем включения в состав лотов продукции (товаров, работ, услуг), технологически и функционально не связанной с товарами, работами, услугами, поставки, выполнение, оказание которых являются предметом торгов [2]. Не рекомендуется также объединять в один лот наркотические или психотропные средства с иными лекарственными средствами.

Размещение заказов на поставку лекарственных средств должно производиться по международным непатентованным наименованиям. Исключение составляют инсулины и циклоспорин, размещение заказов на поставку которых может осуществляться по торговым наименованиям без сопровождения их словами "или эквивалент".

Письмо Министерства экономического развития РФ от 07.06.2010 N Д22-785 "О рассмотрении заказчиком в соответствии с ч. 3 ст. 34 Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ в качестве эквивалентов товаров, товарные знаки которых отличны от товарных знаков, указанных в документации об аукционе, при этом данные товары совместимы с товарами, используемыми заказчиком, а также соответствуют всем характеристикам, указанным в документации об аукционе" поясняет, что в случае, если в документации об аукционе содержится указание на товарные знаки в отношении товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в документации об аукционе также должно содержаться указание на товарный знак в отношении товара российского происхождения (при наличии информации о товаре российского происхождения, являющемся эквивалентом товара, происходящего из иностранного государства или группы иностранных государств) [4].

При указании в документации об аукционе на товарные знаки они должны сопровождаться словами "или эквивалент". При этом эквивалентность товаров определяется в соответствии с требованиями, установленными заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требованиями к их безопасности, требованиями к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара, требованиями к результатам работ и иными показателями, связанными с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика.

Исключением является случай несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком.

Таким образом, в случае если заказчику предлагаются товары, товарные знаки которых отличны от товарных знаков, указанных в документации об аукционе, и при этом данные товары совместимы с товарами, используемыми заказчиком, а также соответствуют всем характеристикам, указанным в документации об аукционе, то заказчик в соответствии с ч. 3 ст. 34 Закона N 94-ФЗ обязан рассматривать указанные товары в качестве эквивалентов [4].

Бухгалтерский учет операций по госзакупкам лекарственных средств

В учете государственного (муниципального) заказчика либо иного уполномоченного лица бухгалтерские записи по расчетам за поставки материальных ценностей в соответствии с Инструкцией N 162н будут следующими.

Бухгалтерские записи по расчетам за поставки лекарственных средств в учете государственного (муниципального) заказчика

После заключения контракта и осуществления расчетов за поставку товаров происходит передача материальных ценностей их непосредственным получателям. Основанием для их передачи будут являться надлежаще оформленные документы: правовой акт, на основании которого осуществляется централизованная закупка, извещение, акт приема-передачи имущества с закреплением права оперативного управления.

В учете уполномоченного органа (государственного заказчика) РФ при отражении расчетов по передаче имущества, приобретенного в рамках централизованного снабжения, будет сделана запись (п. 34 Инструкции N 162н):

Дебет счетов 1 304 04 340 "Внутриведомственные расчеты по приобретению материальных запасов", 1 401 20 241 "Расходы на безвозмездные перечисления государственным и муниципальным организациям"

Кредит счетов 1 106 34 440 "Уменьшение стоимости изготовления материальных запасов, готовой продукции (работ, услуг)", 1 105 36 440 "Уменьшение стоимости материальных запасов".

Одновременно происходит отражение на забалансовом счете 05 стоимости оплаченного и отгруженного грузополучателю имущества, по которому отсутствует подтверждение грузополучателя о его поступлении. После поступления имущества последнего происходит списание его стоимости, отраженной на забалансовом счете 05.

Подведомственные главному распорядителю учреждения-грузополучатели могут являться как казенными, так и бюджетными и автономными учреждениями, поэтому учет грузополучателя следует рассмотреть с позиции трех Инструкций: N 162н, N 174н, N 183н.

В учете подведомственного учреждения-грузополучателя расчеты по получению имущества будут отражены следующим образом:

поступление полученных от поставщика материальных ценностей до момента получения грузополучателем извещения и копий документов поставщика на отправленные в адрес грузополучателя ценности - на забалансовом счете 22;
при получении извещения и документов поставщика делается запись (табл. 2).

Операции при получении извещения и документов поставщика

Одновременно происходит списание стоимости имущества с забалансового счета 22.

Пример. Главный распорядитель - заказчик средств субъекта РФ заключил государственный контракт на поставку лекарств на сумму 600 тыс. руб. и перечислил аванс поставщику в размере 30%. Медикаменты предназначены для подведомственных ему казенных учреждений. В контракте оговорено, что материальные ценности должны поступить напрямую грузополучателю, минуя склад заказчика. Стоимость лекарственных средств, поступивших в адрес одного грузополучателя, составляет 25 000 руб. (за 50 упаковок). Все расчеты осуществляются за счет бюджетных средств.

В бухгалтерском учете операции отразятся следующим образом (табл. 3).

Учет расчетов по государственному контракту на поставку лекарственных средств

Межведомственные расчеты в рамках одного бюджета могут происходить между:

уполномоченным органом (заказчиком) и органом исполнительной власти с последующей передачей имущества учреждению-грузополучателю;
уполномоченным органом (заказчиком) и учреждением-грузополучателем.

Рассмотрим первый вариант передачи материальных ценностей.

В учете передающей стороны - уполномоченного органа РФ (заказчика) эта операция сопровождается записью (п. п. 26, 34 Инструкции N 162н):

Дебет счета 1 401 20 241 "Расходы на безвозмездные перечисления государственным и муниципальным организациям"

Кредит счета 1 105 36 440 "Уменьшение стоимости материальных запасов".

В учете принимающей стороны - органа исполнительной власти данная операция будет отражена проводкой (п. п. 23, 31 Инструкции N 162н):

Дебет счета 1 105 31 340 - 1 105 36 340 "Увеличение стоимости материальных запасов"

Кредит счета 1 401 10 180 "Прочие доходы".

Далее орган исполнительной власти издает распорядительный акт о передаче имущества с закреплением его на праве оперативного управления за учреждениями-грузополучателями. Эта операция будет сопровождаться в учете федерального органа проводкой (п. п. 26, 34 Инструкции N 162н):

Кредит счета 1 105 31 440 - 1 105 36 440 "Уменьшение стоимости материальных запасов".

В учете учреждения-грузополучателя как принимающей стороны эта операция будет выглядеть следующим образом (табл. 4).

Бухгалтерские записи в учете учреждения-грузополучателя как принимающей стороны

При втором варианте (заказчик - учреждение-грузополучатель) в учете передающей стороны - уполномоченного органа РФ - проводки, отражающие расчеты по передаче имущества, будут аналогичны рассмотренным выше.

Государственное (муниципальное) учреждение в своем учете сделает запись (табл. 5).

Бухгалтерские записи в учете государственного (муниципального) учреждения

Если извещение, составленное заказчиком либо иным уполномоченным органом, осуществляющим централизованные закупки, грузополучателем получено, а материальные ценности в отчетном периоде не поступили, то операции по их постановке на учет отражаются с использованием счета 107 00 000 "Нефинансовые активы в пути" (п. 147 Инструкции N 157н).

Ожидаемые изменения по регулированию госзакупок

Госзакупки в РФ регулируются Федеральным законом N 94-ФЗ. Помимо этого, в РФ действует отдельный Закон о госзакупках отдельных видов юридических лиц, определяющий общие требования к проведению госзакупок госкорпорациями и естественными монополиями. Профильные ведомства сейчас работают над реформированием системы госзаказа - в Госдуму внесен законопроект о федеральной контрактной системе (ФКС).

Законопроектом, внесенным в Госдуму Минэкономразвития России, предлагается установить обязанность государственных и муниципальных заказчиков в случае размещения заказа на поставку лекарственных средств указывать в документации об аукционе, документации об открытом аукционе в электронной форме, извещении о запросе котировок исключительно МНН лекарственных средств или их химические наименования (в случае отсутствия МНН). При этом допускается указание на торговые наименования в отношении лекарственных средств, включенных в соответствующий перечень, порядок утверждения которого устанавливается правительством.

Предлагается также запретить объединение в один лот нескольких лекарственных средств с различными МНН в случае, если максимальная цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное правительством.

"Законодательное закрепление указанного порядка формирования лотов позволит исключить из практики размещение заказов по торговым наименованиям лекарственных средств, приводящее к ограничению количества участников размещения заказа и, как следствие, к снижению конкуренции на фармацевтическом рынке", - говорится в правительственных материалах к законопроекту [5].

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎